Efecto dependiente de la dosis de fentanilo en la atenuación de la tos durante la salida de la anestesia general
3 de marzo de 2011 actualizado por: Yonsei University
Se espera que el fentanilo suprima la tos inducida por el tubo traqueal durante la salida de la anestesia general mediante la unión a sus receptores en el tronco encefálico.
Sin embargo, no se ha demostrado si el fentanilo tiene un efecto dependiente de la dosis y libre de complicaciones en la supresión de la tos durante la recuperación de la anestesia con sevoflurano.
El propósito de este estudio es evaluar la relación entre las dosis de fentanilo y la supresión de la tos durante la recuperación de la anestesia con sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes sometidos a anestesia general para tiroidectomía electiva por neoplasia tiroidea.
- ASA I-II.
- 20-59 años.
- sólo mujeres.
Criterio de exclusión:
- Signos de intubación difícil.
- riesgos de la aspiración pulmonar perioperatoria.
- antecedentes de enfermedad respiratoria crónica.
- infección reciente de las vías respiratorias superiores.
- historial de tabaquismo anterior y reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: salina
grupo de control
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De acuerdo con el grupo reclutado, cierta dosis de solución salina se administra por vía intravenosa en bolo justo después de la interrupción del sevoflurano.
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Comparador activo: Grupo f1
Grupo F1: fentanilo 1 mcg/kg
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Según el grupo inscrito, cierta dosis de fentanilo se administra por vía intravenosa en bolo justo después de suspender el sevoflurano.
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Comparador activo: Grupo F1.5
Grupo F1.5: fentanilo 1,5 mcg/kg
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Según el grupo inscrito, cierta dosis de fentanilo se administra por vía intravenosa en bolo justo después de suspender el sevoflurano.
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Comparador activo: Grupo F2
Grupo F2: fentanilo 2 mcg/kg
|
Según el grupo inscrito, cierta dosis de fentanilo se administra por vía intravenosa en bolo justo después de suspender el sevoflurano.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tagaito Y, Isono S, Nishino T. Upper airway reflexes during a combination of propofol and fentanyl anesthesia. Anesthesiology. 1998 Jun;88(6):1459-66. doi: 10.1097/00000542-199806000-00007.
- Nishina K, Mikawa K, Maekawa N, Obara H. Fentanyl attenuates cardiovascular responses to tracheal extubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Jan;39(1):85-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb05597.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
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- Enfermedades del sistema endocrino
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- Neoplasias de Cabeza y Cuello
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- 4-2009-0111
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