- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01308320
Effetto dose-dipendente del fentanil sull'attenuazione della tosse durante l'emergenza dall'anestesia generale
3 marzo 2011 aggiornato da: Yonsei University
Si prevede che il fentanil sopprima la tosse indotta dal tubo tracheale durante l'emergenza dall'anestesia generale legandosi ai suoi recettori nel tronco encefalico.
Tuttavia, non è stato dimostrato se il fentanyl abbia un effetto dose-dipendente e senza complicazioni sulla soppressione della tosse durante l'emergenza dall'anestesia con sevoflurano.
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra le dosi di fentanil e la soppressione della tosse durante l'emergenza dall'anestesia con sevoflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sottoposti ad anestesia generale per tiroidectomia elettiva per neoplasia tiroidea.
- ASSA I-II.
- 20-59 anni.
- solo femminile.
Criteri di esclusione:
- segni di intubazione difficile.
- rischi per l'aspirazione polmonare perioperatoria.
- storia di malattia respiratoria cronica.
- recente infezione del tratto respiratorio superiore.
- precedente e recente storia del fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: salino
gruppo di controllo
|
Secondo il gruppo arruolato, una certa dose di soluzione salina viene somministrata per via endovenosa in bolo subito dopo l'interruzione del sevoflurano.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo F1
Gruppo F1: fentanil 1 mcg/kg
|
Secondo il gruppo arruolato, una certa dose di fentanil viene somministrata per via endovenosa in bolo subito dopo l'interruzione del sevoflurano.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo F1.5
Gruppo F1.5: fentanil 1.5 mcg/kg
|
Secondo il gruppo arruolato, una certa dose di fentanil viene somministrata per via endovenosa in bolo subito dopo l'interruzione del sevoflurano.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo F2
Gruppo F2: fentanil 2 mcg/kg
|
Secondo il gruppo arruolato, una certa dose di fentanil viene somministrata per via endovenosa in bolo subito dopo l'interruzione del sevoflurano.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tagaito Y, Isono S, Nishino T. Upper airway reflexes during a combination of propofol and fentanyl anesthesia. Anesthesiology. 1998 Jun;88(6):1459-66. doi: 10.1097/00000542-199806000-00007.
- Nishina K, Mikawa K, Maekawa N, Obara H. Fentanyl attenuates cardiovascular responses to tracheal extubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Jan;39(1):85-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb05597.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie della tiroide
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie tiroidee
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2009-0111
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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