Dosisafhankelijk effect van fentanyl op hoestverzwakking tijdens het opkomen uit algemene anesthesie
3 maart 2011 bijgewerkt door: Yonsei University
Van fentanyl wordt verwacht dat het door de tracheabuis geïnduceerde hoest onderdrukt tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie door binding aan zijn receptoren in de hersenstam.
Het is echter niet bewezen of fentanyl een complicatievrij, dosisafhankelijk effect heeft op hoestonderdrukking tijdens het ontwaken uit sevofluraan-anesthesie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de relatie tussen fentanyldoses en hoestonderdrukking tijdens het ontwaken uit sevofluraan-anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor electieve thyreoïdectomie vanwege schildklierneoplasma.
- ASA I-II.
- 20-59 jaar oud.
- alleen vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- tekenen van moeilijke intubatie.
- risico's voor perioperatieve longaspiratie.
- geschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen.
- recente infectie van de bovenste luchtwegen.
- eerdere en recente rookgeschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
controlegroep
|
Volgens de geregistreerde groep wordt een bepaalde dosis zoutoplossing intraveneus toegediend door middel van een bolus vlak na stopzetting van sevofluraan.
|
|
Actieve vergelijker: F1 groep
F1-groep: fentanyl 1 mcg/kg
|
Volgens de geregistreerde groep wordt een bepaalde dosis fentanyl intraveneus toegediend via een bolus vlak na stopzetting van sevofluraan.
|
|
Actieve vergelijker: F1.5 groep
F1.5-groep: fentanyl 1,5 mcg/kg
|
Volgens de geregistreerde groep wordt een bepaalde dosis fentanyl intraveneus toegediend via een bolus vlak na stopzetting van sevofluraan.
|
|
Actieve vergelijker: F2 groep
F2-groep: fentanyl 2 mcg/kg
|
Volgens de geregistreerde groep wordt een bepaalde dosis fentanyl intraveneus toegediend via een bolus vlak na stopzetting van sevofluraan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tagaito Y, Isono S, Nishino T. Upper airway reflexes during a combination of propofol and fentanyl anesthesia. Anesthesiology. 1998 Jun;88(6):1459-66. doi: 10.1097/00000542-199806000-00007.
- Nishina K, Mikawa K, Maekawa N, Obara H. Fentanyl attenuates cardiovascular responses to tracheal extubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Jan;39(1):85-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb05597.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Schildklier neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Fentanyl
Andere studie-ID-nummers
- 4-2009-0111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zoutoplossing
-
TC Erciyes UniversityVoltooid