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Effet dose-dépendant du fentanyl sur l'atténuation de la toux à la sortie de l'anesthésie générale

3 mars 2011 mis à jour par: Yonsei University
On s'attend à ce que le fentanyl supprime la toux induite par la sonde trachéale lors de la sortie de l'anesthésie générale en se liant à ses récepteurs dans le tronc cérébral. Cependant, il n'a pas été prouvé que le fentanyl ait un effet sans complication et dose-dépendant sur la suppression de la toux lors de la sortie d'une anesthésie au sévoflurane. Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre les doses de fentanyl et la suppression de la toux lors de la sortie d'une anesthésie au sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les patients subissant une anesthésie générale pour une thyroïdectomie élective due à un néoplasme thyroïdien.
  • ASA I-II.
  • 20-59 ans.
  • Femme seulement.

Critère d'exclusion:

  • signes d'intubation difficile.
  • risques d'aspiration pulmonaire périopératoire.
  • antécédent de maladie respiratoire chronique.
  • infection récente des voies respiratoires supérieures.
  • antécédents de tabagisme antérieurs et récents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: saline
groupe de contrôle
Médicament: saline
Selon le groupe inscrit, une certaine dose de solution saline est administrée par voie intraveineuse en bolus juste après l'arrêt du sévoflurane.
Comparateur actif: Groupe F1
Groupe F1 : fentanyl 1 mcg/kg
Médicament: citrate de fentanyl
Selon le groupe enrôlé, une certaine dose de fentanyl est administrée par voie intraveineuse en bolus juste après l'arrêt du sévoflurane.
Comparateur actif: Groupe F1.5
Groupe F1.5 : fentanyl 1,5 mcg/kg
Médicament: citrate de fentanyl
Selon le groupe enrôlé, une certaine dose de fentanyl est administrée par voie intraveineuse en bolus juste après l'arrêt du sévoflurane.
Comparateur actif: Groupe F2
Groupe F2 : fentanyl 2 mcg/kg
Médicament: citrate de fentanyl
Selon le groupe enrôlé, une certaine dose de fentanyl est administrée par voie intraveineuse en bolus juste après l'arrêt du sévoflurane.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Première publication (Estimation)

4 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2009-0111

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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