- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01308320
Efeito dose-dependente do fentanil na atenuação da tosse durante a emergência da anestesia geral
3 de março de 2011 atualizado por: Yonsei University
Espera-se que o fentanil suprima a tosse induzida pelo tubo traqueal durante a emergência da anestesia geral por meio da ligação a seus receptores no tronco cerebral.
No entanto, não foi comprovado se o fentanil tem um efeito livre de complicações e dependente da dose na supressão da tosse durante a emergência da anestesia com sevoflurano.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre as doses de fentanil e a supressão da tosse durante a emergência da anestesia com sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes submetidos à anestesia geral para tireoidectomia eletiva por neoplasia de tireoide.
- ASA I-II.
- 20-59 anos.
- feminino apenas.
Critério de exclusão:
- sinais de intubação difícil.
- riscos de aspiração pulmonar perioperatória.
- história de doença respiratória crônica.
- infecção recente do trato respiratório superior.
- história de tabagismo anterior e recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: salina
grupo de controle
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De acordo com o grupo inscrito, determinada dose de solução salina é administrada por via intravenosa em bolus logo após a suspensão do sevoflurano.
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Comparador Ativo: Grupo F1
Grupo F1: fentanil 1 mcg/kg
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De acordo com o grupo inscrito, determinada dose de fentanil é administrada por via intravenosa em bolus logo após a suspensão do sevoflurano.
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Comparador Ativo: Grupo F1.5
Grupo F1.5: fentanil 1,5 mcg/kg
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De acordo com o grupo inscrito, determinada dose de fentanil é administrada por via intravenosa em bolus logo após a suspensão do sevoflurano.
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Comparador Ativo: Grupo F2
Grupo F2: fentanil 2 mcg/kg
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De acordo com o grupo inscrito, determinada dose de fentanil é administrada por via intravenosa em bolus logo após a suspensão do sevoflurano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tagaito Y, Isono S, Nishino T. Upper airway reflexes during a combination of propofol and fentanyl anesthesia. Anesthesiology. 1998 Jun;88(6):1459-66. doi: 10.1097/00000542-199806000-00007.
- Nishina K, Mikawa K, Maekawa N, Obara H. Fentanyl attenuates cardiovascular responses to tracheal extubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Jan;39(1):85-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb05597.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias da Tireóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- 4-2009-0111
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