局所進行胸腺がんに対するネオアジュバント化学療法
2016年4月19日 更新者：Keunchil Park、Samsung Medical Center
正岡病期 III/IV 胸腺上皮腫瘍に対するドセタキセル/シスプラチンによる導入化学療法の前向き第 II 相試験
ネオアジュバントのドセタキセルとシスプラチンが、進行胸腺癌の完全切除率を高めることができるかどうかを評価しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胸腺癌
- 外科的に手術不能なマサオカ病期 III または IV
- ECOG 0-2
- 少なくとも1つの測定可能な疾患
除外基準:
- -登録前1年以内の以前の心筋梗塞歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネオアジュバント化学療法
手術前にドセタキセル/シスプラチンを3サイクル
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ドセタキセル + シスプラチンの 3 サイクル ドセタキセル 75mg/m2 D1 シスプラチン 75mg/m2 D1 3 週間ごと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全切除率
時間枠：ネオアジュバント化学療法終了後4～8週間後
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ネオアジュバント化学療法終了後4～8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の患者数
時間枠：登録から化学療法終了後6ヶ月まで
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登録から化学療法終了後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月19日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007-01-040
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