局部晚期胸腺癌的新辅助化疗
2016年4月19日 更新者:Keunchil Park、Samsung Medical Center
多西紫杉醇/顺铂诱导化疗治疗 Masaoka III/IV 期胸腺上皮肿瘤的前瞻性 II 期试验
我们试图评估新辅助多西紫杉醇加顺铂是否可以提高晚期胸腺癌的完全切除率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 组织学证实的胸腺癌
- 无法手术的 Masaoka III 期或 IV 期
- 心电图 0-2
- 至少一种可测量的疾病
排除标准:
- 入组前 1 年内既往心肌梗死病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:新辅助化疗
术前3个周期的多西紫杉醇/顺铂
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3 个周期的多西他赛加顺铂 多西他赛 75mg/m2 D1 每 3 周一次 顺铂 75mg/m2 D1
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完全切除率
大体时间:新辅助化疗完成后 4-8 周
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新辅助化疗完成后 4-8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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发生不良事件的患者人数
大体时间:从入组到化疗完成后 6 个月
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从入组到化疗完成后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月8日
首次发布 (估计)
2011年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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