Neoadjuvante Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Thymuskarzinom
19. April 2016 aktualisiert von: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Eine prospektive Phase-II-Studie zur Induktionschemotherapie mit Docetaxel/Cisplatin bei Thymusepitheltumoren im Masaoka-Stadium III/IV
Wir versuchen zu evaluieren, ob neoadjuvantes Docetaxel plus Cisplatin die vollständige Resektionsrate beim fortgeschrittenen Thymuskarzinom erhöhen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch gesichertes Thymuskarzinom
- chirurgisch inoperables Masaoka-Stadium III oder IV
- ECOG 0-2
- mindestens eine messbare Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: neoadjuvante Chemotherapie
3 Zyklen Docetaxel/Cisplatin vor der Operation
|
3 Zyklen Docetaxel plus Cisplatin Docetaxel 75 mg/m2 D1 Cisplatin 75 mg/m2 D1 alle 3 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vollständige Resektionsrate
Zeitfenster: 4-8 Wochen später nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie
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4-8 Wochen später nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Chemotherapie
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von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-01-040
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