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Quimioterapia Neoadjuvante para Câncer Tímico Localmente Avançado

19 de abril de 2016 atualizado por: Keunchil Park, Samsung Medical Center

Um estudo prospectivo de fase II de quimioterapia de indução com docetaxel/cisplatina para tumores epiteliais tímicos de estágio III/IV de Masaoka

Tentamos avaliar se docetaxel neoadjuvante mais cisplatina pode aumentar a taxa de ressecção completa no carcinoma tímico avançado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • carcinoma tímico confirmado histologicamente
  • estágio III ou IV de Masaoka cirurgicamente inoperável
  • ECOG 0-2
  • pelo menos uma doença mensurável

Critério de exclusão:

  • história prévia de infarto do miocárdio dentro de 1 ano antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: quimioterapia neoadjuvante
3 ciclos de docetaxel/cisplatina antes da operação
Medicamento: docetaxel/cisplatina neoadjuvante
3 ciclos de docetaxel mais cisplatina docetaxel 75mg/m2 D1 cisplatina 75mg/m2 D1 a cada 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de ressecção completa
Prazo: 4-8 semanas após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante
4-8 semanas após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o número de pacientes com eventos adversos
Prazo: desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da quimioterapia
desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-01-040

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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