- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01312324
Quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de timo localmente avanzado
19 de abril de 2016 actualizado por: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Un ensayo prospectivo de fase II de quimioterapia de inducción con docetaxel/cisplatino para tumores epiteliales tímicos en estadio III/IV de Masaoka
Intentamos evaluar si docetaxel más cisplatino neoadyuvante puede aumentar la tasa de resección completa en el carcinoma tímico avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- carcinoma tímico confirmado histológicamente
- Etapa III o IV de Masaoka inoperable quirúrgicamente
- ECOG 0-2
- al menos una enfermedad medible
Criterio de exclusión:
- antecedentes de infarto de miocardio en el año anterior a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: quimioterapia neoadyuvante
3 ciclos de docetaxel/cisplatino antes de la operación
|
3 ciclos de docetaxel más cisplatino docetaxel 75 mg/m2 D1 cisplatino 75 mg/m2 D1 cada 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de resección completa
Periodo de tiempo: 4-8 semanas después de completar la quimioterapia neoadyuvante
|
4-8 semanas después de completar la quimioterapia neoadyuvante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
el número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 6 meses después de completar la quimioterapia
|
desde la inscripción hasta 6 meses después de completar la quimioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-01-040
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre docetaxel/cisplatino neoadyuvante
-
Korea Cancer Center HospitalTerminadoNEOPLASIAS CERVICALESCorea, república de
-
Nereus Pharmaceuticals, Inc.TerminadoCáncerEstados Unidos, Australia, India, Chile, Brasil, Argentina
-
Third Military Medical UniversityDesconocidoTratamiento | Diagnostica Enfermedades | Adenocarcinoma de pulmón, estadio I | Células tumorales circulantesPorcelana
-
Optimal Health ResearchTerminadoCáncer de mama | Cáncer de pulmón | Cancer de prostataEstados Unidos
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Reclutamiento
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)Porcelana
-
National Cancer Center, KoreaSeoul National University Bundang Hospital; Gachon University Gil Medical Center y otros colaboradoresDesconocidoCáncer gástricoCorea, república de
-
Zhuhai Beihai Biotech Co., LtdTerminadoTumores Sólidos | Bioequivalencia | DocetaxelIndia
-
Arog Pharmaceuticals, Inc.RetiradoCarcinoma de pulmón de células no pequeñas
-
SanofiTerminadoNeoplasias PulmonaresFrancia, Países Bajos, España, Pavo, Bélgica, Finlandia, Italia, Reino Unido