Chemioterapia neoadiuvante per il cancro del timo localmente avanzato
19 aprile 2016 aggiornato da: Keunchil Park, Samsung Medical Center
Uno studio prospettico di fase II sulla chemioterapia di induzione con docetaxel/cisplatino per i tumori epiteliali timici di stadio III/IV di Masaoka
Cerchiamo di valutare se il docetaxel neoadiuvante più cisplatino può aumentare il tasso di resezione completa nel carcinoma timico avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma timico confermato istologicamente
- stadio Masaoka III o IV chirurgicamente inoperabile
- ECOG 0-2
- almeno una malattia misurabile
Criteri di esclusione:
- precedente storia di infarto miocardico entro 1 anno prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chemioterapia neoadiuvante
3 cicli di docetaxel/cisplatino prima dell'operazione
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3 cicli di docetaxel più cisplatino docetaxel 75 mg/m2 D1 cisplatino 75 mg/m2 D1 ogni 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di resezione completa
Lasso di tempo: 4-8 settimane dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante
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4-8 settimane dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: dall'arruolamento a 6 mesi dopo il completamento della chemioterapia
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dall'arruolamento a 6 mesi dopo il completamento della chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-01-040
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