全膝関節形成術における固定ベアリングプロテーゼと可動ベアリングプロテーゼの比較: 前向きランダム化試験
2011年3月9日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
人工膝関節全置換術における補綴物の研究
この研究の目的は、人工膝関節全置換術においてどのプロテーゼがより優れているかを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
可動ベアリング装置の理論上の利点により、外科医は従来のインプラントとして固定ベアリング装置の代わりにこれらのプロテーゼを使用するようになりました。
この研究は、5 年間の追跡調査を通じて、人工膝関節全置換術における固定ベアリングと可動ベアリングのプロテーゼを比較するように設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Al-Zahra University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回人工膝関節全置換術が予定されている患者
除外基準:
- 内外側の不安定性
- 感染性関節炎
- 重度の変形
- リビジョン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：固定ベアリング
固定ベアリング装置は補綴物の一種です
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P.F.C.® Sigma、デピュイ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、リーズ、英国
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他の：モバイルベアリング
モバイルベアリングデバイスはプロテーゼの一種です
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P.F.C.® Sigma、デピュイ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、リーズ、英国
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節学会スコアリング
時間枠：手術から5年後
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膝の機能を評価するために使用され、スコアが高いほど膝の機能が良好であることを示しました
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手術から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：手術から5年後
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痛みは、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、0 から 1010 の範囲のスコアで評価されました (痛みがない場合は 0、耐えられない痛みは 10)。
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手術から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：mohammad dehghani, A.Professor、Isfahan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月9日
最終確認日
2004年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。