Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protez na łożyskach stałych i ruchomych w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: prospektywne badanie z randomizacją

9 marca 2011 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences

Badanie protezy w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem pracy jest określenie, która proteza jest lepsza w alloplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teoretyczne zalety ruchomych urządzeń łożyskowych skłoniły chirurgów do stosowania tych protez zamiast stałych urządzeń łożyskowych, takich jak tradycyjne implanty. To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania protez na łożyskach stałych i ruchomych w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w pięcioletniej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z oczekiwaną pierwotną całkowitą alloplastyką stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność przyśrodkowo-boczna
  • Zakaźne zapalenie stawów
  • Ciężka deformacja
  • Rewizja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: łożysko stałe
Urządzenie z łożyskiem stałym jest rodzajem protezy
Urządzenie: łożysko stałe (P.F.C.® Sigma)
PFC® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Wielka Brytania
Inny: łożysko ruchome
ruchome urządzenie nośne jest rodzajem protezy
Urządzenie: ruchome łożysko (P.F.C.® Sigma)
PFC® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Wielka Brytania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: pięć lat po operacji
zastosowano do oceny funkcji kolana, a wysokie wyniki wskazywały na lepszą funkcję kolana
pięć lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: pięć lat po operacji
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z punktacją w zakresie od zera do dziesięciu (0 oznacza brak bólu i 10 ból nie do zniesienia).
pięć lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mohammad dehghani, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASD-1213-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na łożysko stałe (P.F.C.® Sigma)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj