Comparaison des prothèses à plateau fixe et à plateau mobile dans l'arthroplastie totale du genou : un essai prospectif randomisé
9 mars 2011 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences
Étude de la prothèse en arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude est de déterminer quelle prothèse est la meilleure en arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages théoriques des dispositifs à plateau mobile ont conduit les chirurgiens à utiliser ces prothèses à la place des dispositifs à plateau fixe comme implants traditionnels.
Cette étude a été conçue pour comparer les prothèses à plateau fixe et à plateau mobile dans l'arthroplastie totale du genou sur un suivi de cinq ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une arthroplastie totale primaire du genou prévue
Critère d'exclusion:
- Instabilité médiolatérale
- Arthrite infectieuse
- Difformité sévère
- Révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: palier fixe
le dispositif à plateau fixe est une sorte de prothèse
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P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Royaume-Uni
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Autre: roulement mobile
le dispositif de roulement mobile est une sorte de prothèse
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P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Royaume-Uni
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notation de la société du genou
Délai: cinq ans après l'opération
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a été utilisé pour évaluer la fonction du genou et des scores élevés ont indiqué une meilleure fonction du genou
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cinq ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: cinq ans après l'opération
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La douleur a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) avec des scores allant de zéro à 10 dix (0 pour aucune douleur et 10 pour une douleur intolérable).
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cinq ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mohammad dehghani, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2011
Première publication (Estimation)
10 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2011
Dernière vérification
1 juin 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-17
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