Comparando Próteses Fixas Versus Móveis na Artroplastia Total do Joelho: Um Estudo Prospectivo Randomizado
9 de março de 2011 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudo da Prótese na Artroplastia Total do Joelho
O objetivo deste estudo é determinar qual prótese é melhor na artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As vantagens teóricas dos dispositivos de suporte móvel levaram os cirurgiões a usar essas próteses em vez dos dispositivos de suporte fixo como os implantes tradicionais.
Este estudo foi desenhado para comparar a Prótese Fixa com a Prótese Móvel na Artroplastia Total do Joelho através de um seguimento de cinco anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com expectativa de artroplastia total primária do joelho
Critério de exclusão:
- instabilidade mediolateral
- Artrite infecciosa
- Deformidade severa
- Revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: rolamento fixo
dispositivo de suporte fixo é um tipo de prótese
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P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Reino Unido
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Outro: suporte móvel
dispositivo de suporte móvel é uma espécie de prótese
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P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Reino Unido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Sociedade do Joelho
Prazo: cinco anos após a cirurgia
|
foi usado para avaliar a função do joelho e pontuações altas indicaram melhor função do joelho
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cinco anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: cinco anos após a cirurgia
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A dor foi avaliada com uma Escala Visual Analógica (EVA) com escores variando de zero a 10 dez (0 para ausência de dor e 10 para dor intolerável).
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cinco anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mohammad dehghani, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2011
Última verificação
1 de junho de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-17
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