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Confronto tra protesi a cuscinetto fisso e protesi mobile nell'artroplastica totale del ginocchio: uno studio prospettico randomizzato

9 marzo 2011 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences

Studio della protesi nell'artroplastica totale del ginocchio

Lo scopo di questo studio è determinare quale protesi è migliore nell'artroplastica totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I vantaggi teorici dei dispositivi a cuscinetto mobile hanno portato i chirurghi a utilizzare queste protesi invece dei dispositivi a cuscinetto fisso come impianti tradizionali. Questo studio è stato progettato per confrontare la protesi a cuscinetto fisso rispetto a quella a cuscinetto mobile nell'artroplastica totale del ginocchio attraverso un follow-up di cinque anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con prevista protesi totale di ginocchio primaria

Criteri di esclusione:

  • Instabilità mediolaterale
  • Artrite infettiva
  • Grave deformità
  • Revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: a cuscinetto fisso
il dispositivo a cuscinetto fisso è una sorta di protesi
Dispositivo: a cuscinetto fisso (P.F.C.® Sigma)
P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Regno Unito
Altro: mobile-cuscinetto
il dispositivo mobile è una sorta di protesi
Dispositivo: mobile-cuscinetto (P.F.C.® Sigma)
P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Regno Unito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: cinque anni dopo l'intervento
è stato utilizzato per valutare la funzione del ginocchio e punteggi elevati indicavano una migliore funzionalità del ginocchio
cinque anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: cinque anni dopo l'intervento
Il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS) con punteggi che vanno da zero a 10 ten (0 per nessun dolore e 10 per dolore intollerabile).
cinque anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: mohammad dehghani, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD-1213-17

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su a cuscinetto fisso (P.F.C.® Sigma)

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