Comparación de prótesis de cojinete fijo versus prótesis de cojinete móvil en la artroplastia total de rodilla: un ensayo prospectivo aleatorizado
9 de marzo de 2011 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de Prótesis en Artroplastia Total de Rodilla
El propósito de este estudio es determinar qué prótesis es mejor en la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las ventajas teóricas de los dispositivos de soporte móvil llevaron a los cirujanos a utilizar estas prótesis en lugar de los dispositivos de soporte fijo como implantes tradicionales.
Este estudio fue diseñado para comparar prótesis de cojinete fijo versus prótesis de cojinete móvil en la artroplastia total de rodilla durante un seguimiento de cinco años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artroplastia total primaria de rodilla esperada
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad mediolateral
- artritis infecciosa
- Deformidad severa
- Revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: de cojinete fijo
dispositivo de cojinete fijo es un tipo de prótesis
|
P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Reino Unido
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|
Otro: rodamiento móvil
dispositivo de soporte móvil es un tipo de prótesis
|
P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Reino Unido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: cinco años después de la cirugía
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se utilizó para evaluar la función de la rodilla y las puntuaciones altas indicaron una mejor función de la rodilla
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cinco años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: cinco años después de la cirugía
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El dolor se evaluó con una Escala Analógica Visual (EVA) con puntajes que van de cero a 10 diez (0 para ningún dolor y 10 para dolor intolerable).
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cinco años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mohammad dehghani, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2011
Última verificación
1 de junio de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-17
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