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Vergleich von Prothesen mit festem und mobilem Lager bei der Knieendoprothetik: Eine prospektive randomisierte Studie

9. März 2011 aktualisiert von: Isfahan University of Medical Sciences

Untersuchung der Prothese in der Knie-Totalendoprothetik

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Prothese bei der Knieendoprothetik besser ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die theoretischen Vorteile mobiler Geräte führten dazu, dass Chirurgen diese Prothesen anstelle von Geräten mit festem Lager als herkömmliche Implantate verwendeten. Diese Studie wurde entwickelt, um festsitzende mit beweglichen tragenden Prothesen bei der totalen Knieendoprothetik über einen Zeitraum von fünf Jahren zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit erwarteter primärer Knieendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Mediolaterale Instabilität
  • Infektiöse Arthritis
  • Schwere Deformität
  • Revision

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Festlager
Das Festlagergerät ist eine Art Prothese
Gerät: Festlager (P.F.C.® Sigma)
P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Großbritannien
Sonstiges: Mobillager
Das mobile Lagergerät ist eine Art Prothese
Gerät: Mobillager (P.F.C.® Sigma)
P.F.C.® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Leeds, Großbritannien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Knee Society
Zeitfenster: fünf Jahre nach der Operation
wurde zur Beurteilung der Funktion des Knies verwendet und hohe Werte deuteten auf eine bessere Kniefunktion hin
fünf Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: fünf Jahre nach der Operation
Der Schmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) mit Werten zwischen null und zehnzehn bewertet (0 für keinen Schmerz und 10 für unerträglichen Schmerz).
fünf Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: mohammad dehghani, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASD-1213-17

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