Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение протезов с фиксированной и подвижной опорой при тотальном эндопротезировании коленного сустава: проспективное рандомизированное исследование

9 марта 2011 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences

Исследование протеза при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Целью данного исследования является определение того, какой протез лучше подходит для тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Теоретические преимущества устройств с подвижной опорой побудили хирургов использовать эти протезы вместо устройств с фиксированной опорой в качестве традиционных имплантатов. Это исследование было разработано для сравнения протезов с фиксированной и подвижной опорой при тотальном эндопротезировании коленного сустава в течение пяти лет наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ожидаемым первичным тотальным эндопротезированием коленного сустава

Критерий исключения:

  • Медиолатеральная нестабильность
  • Инфекционный артрит
  • Тяжелая деформация
  • Редакция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: неподвижный подшипник
устройство с фиксированной опорой является разновидностью протеза
Устройство: фиксированный подшипник (PFC® Sigma)
PFC® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Лидс, Великобритания
Другой: подвижный подшипник
подвижное опорное устройство является разновидностью протеза
Устройство: подвижный подшипник (P.F.C.® Sigma)
PFC® Sigma, DePuy, Johnson & Johnson, Лидс, Великобритания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колено Общество подсчета очков
Временное ограничение: пять лет после операции
использовался для оценки функции колена, и высокие баллы указывали на лучшую функцию колена.
пять лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: пять лет после операции
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с баллами от нуля до 1010 (0 — отсутствие боли и 10 — нестерпимая боль).
пять лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: mohammad dehghani, A.Professor, Isfahan University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASD-1213-17

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться