Intracranial Aneurysms and Cognitive Function
2019年4月24日 更新者：University Hospital of North Norway
The prevalence rate of intracranial aneurysms in the adult population is close to 5%.
Rupture risk of such aneurysms causing subarachnoid hemorrhage (SAH) can be substantial.Most patients suffering from an aneurysmal SAH are in their mid life, i.e., 30 to 60 years old.
Aneurysmal SAH may cause disability and mortality.
The present study includes a follow-up study and a cross-sectional fMRI study.
The purpose of the follow-up study is to monitor patients receiving prophylactic surgical treatment of their un-ruptured aneurysms to examine whether such treatment is associated with cognitive, psychosocial and/or neurologic sequela.
The purpose of the cross-sectional fMRI study is to examine the relationship between memory function and brain activity among SAH patients.
Memory impairment is often found among aneurysmal SAH patients.
Using fMRI can possibly shed some light on whether such memory impairment may be caused by diffuse cerebral damage or a focal damage at the aneurysm site.
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tromsø、ノルウェー、N-9038
- University Hospital of North Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
University Hospital of North Norway
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.
- A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- History of earlier cerebrovascular, psychiatric or neurological disease.
- Age older than 75 years
- Lack of fluency in Norwegian
- Alcohol or Substance abuse
- Aphasia
- Substantial vision or hearing deficits
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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Subarachnoid hemorrhage
A group of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage will participate in a fMRI study.
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Prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
A retrospective follow-up study of patients who have received prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
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Conservative treatment
A retrospective follow-up of patients receiving conservative (life stile etc.) treatment of un-ruptured aneurysms.
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Control group of healthy subjects
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cognitive function
時間枠：Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
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Neuropsychological Assessment
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Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neurological status
時間枠：Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
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A clinical examination of neurological status
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Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
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fMRI
時間枠：A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
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A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
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A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tor Ingebrigtsen, Phd、University Hospital of North Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Isaksen JG, Bazilevs Y, Kvamsdal T, Zhang Y, Kaspersen JH, Waterloo K, Romner B, Ingebrigtsen T. Determination of wall tension in cerebral artery aneurysms by numerical simulation. Stroke. 2008 Dec;39(12):3172-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.503698. Epub 2008 Sep 25.
- Sandell T, Isaksen J, Bajic R, Ingebrigtsen T. [Treatment of intracranial aneurysms]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2005 Aug 25;125(16):2188-91. Norwegian.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年1月31日
研究の完了 (実際)
2012年1月31日
試験登録日
最初に提出
2011年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。