Intracranial Aneurysms and Cognitive Function
24 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway
The prevalence rate of intracranial aneurysms in the adult population is close to 5%.
Rupture risk of such aneurysms causing subarachnoid hemorrhage (SAH) can be substantial.Most patients suffering from an aneurysmal SAH are in their mid life, i.e., 30 to 60 years old.
Aneurysmal SAH may cause disability and mortality.
The present study includes a follow-up study and a cross-sectional fMRI study.
The purpose of the follow-up study is to monitor patients receiving prophylactic surgical treatment of their un-ruptured aneurysms to examine whether such treatment is associated with cognitive, psychosocial and/or neurologic sequela.
The purpose of the cross-sectional fMRI study is to examine the relationship between memory function and brain activity among SAH patients.
Memory impairment is often found among aneurysmal SAH patients.
Using fMRI can possibly shed some light on whether such memory impairment may be caused by diffuse cerebral damage or a focal damage at the aneurysm site.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
University Hospital of North Norway
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.
- A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- History of earlier cerebrovascular, psychiatric or neurological disease.
- Age older than 75 years
- Lack of fluency in Norwegian
- Alcohol or Substance abuse
- Aphasia
- Substantial vision or hearing deficits
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Subarachnoid hemorrhage
A group of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage will participate in a fMRI study.
|
|
Prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
A retrospective follow-up study of patients who have received prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
|
|
Conservative treatment
A retrospective follow-up of patients receiving conservative (life stile etc.) treatment of un-ruptured aneurysms.
|
|
Control group of healthy subjects
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Tijdsspanne: Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
|
Neuropsychological Assessment
|
Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurological status
Tijdsspanne: Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
|
A clinical examination of neurological status
|
Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
|
|
fMRI
Tijdsspanne: A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tor Ingebrigtsen, Phd, University Hospital of North Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Isaksen JG, Bazilevs Y, Kvamsdal T, Zhang Y, Kaspersen JH, Waterloo K, Romner B, Ingebrigtsen T. Determination of wall tension in cerebral artery aneurysms by numerical simulation. Stroke. 2008 Dec;39(12):3172-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.503698. Epub 2008 Sep 25.
- Sandell T, Isaksen J, Bajic R, Ingebrigtsen T. [Treatment of intracranial aneurysms]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2005 Aug 25;125(16):2188-91. Norwegian.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/2292-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .