- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01320306
Intracranial Aneurysms and Cognitive Function
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital of North Norway
The prevalence rate of intracranial aneurysms in the adult population is close to 5%.
Rupture risk of such aneurysms causing subarachnoid hemorrhage (SAH) can be substantial.Most patients suffering from an aneurysmal SAH are in their mid life, i.e., 30 to 60 years old.
Aneurysmal SAH may cause disability and mortality.
The present study includes a follow-up study and a cross-sectional fMRI study.
The purpose of the follow-up study is to monitor patients receiving prophylactic surgical treatment of their un-ruptured aneurysms to examine whether such treatment is associated with cognitive, psychosocial and/or neurologic sequela.
The purpose of the cross-sectional fMRI study is to examine the relationship between memory function and brain activity among SAH patients.
Memory impairment is often found among aneurysmal SAH patients.
Using fMRI can possibly shed some light on whether such memory impairment may be caused by diffuse cerebral damage or a focal damage at the aneurysm site.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
University Hospital of North Norway
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.
- A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- History of earlier cerebrovascular, psychiatric or neurological disease.
- Age older than 75 years
- Lack of fluency in Norwegian
- Alcohol or Substance abuse
- Aphasia
- Substantial vision or hearing deficits
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Subarachnoid hemorrhage
A group of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage will participate in a fMRI study.
|
|
Prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
A retrospective follow-up study of patients who have received prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
|
|
Conservative treatment
A retrospective follow-up of patients receiving conservative (life stile etc.) treatment of un-ruptured aneurysms.
|
|
Control group of healthy subjects
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Aikaikkuna: Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
|
Neuropsychological Assessment
|
Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurological status
Aikaikkuna: Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
|
A clinical examination of neurological status
|
Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
|
|
fMRI
Aikaikkuna: A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tor Ingebrigtsen, Phd, University Hospital of North Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Isaksen JG, Bazilevs Y, Kvamsdal T, Zhang Y, Kaspersen JH, Waterloo K, Romner B, Ingebrigtsen T. Determination of wall tension in cerebral artery aneurysms by numerical simulation. Stroke. 2008 Dec;39(12):3172-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.503698. Epub 2008 Sep 25.
- Sandell T, Isaksen J, Bajic R, Ingebrigtsen T. [Treatment of intracranial aneurysms]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2005 Aug 25;125(16):2188-91. Norwegian.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/2292-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .