Intracranial Aneurysms and Cognitive Function
24. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital of North Norway
The prevalence rate of intracranial aneurysms in the adult population is close to 5%.
Rupture risk of such aneurysms causing subarachnoid hemorrhage (SAH) can be substantial.Most patients suffering from an aneurysmal SAH are in their mid life, i.e., 30 to 60 years old.
Aneurysmal SAH may cause disability and mortality.
The present study includes a follow-up study and a cross-sectional fMRI study.
The purpose of the follow-up study is to monitor patients receiving prophylactic surgical treatment of their un-ruptured aneurysms to examine whether such treatment is associated with cognitive, psychosocial and/or neurologic sequela.
The purpose of the cross-sectional fMRI study is to examine the relationship between memory function and brain activity among SAH patients.
Memory impairment is often found among aneurysmal SAH patients.
Using fMRI can possibly shed some light on whether such memory impairment may be caused by diffuse cerebral damage or a focal damage at the aneurysm site.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko, N-9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
University Hospital of North Norway
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.
- A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- History of earlier cerebrovascular, psychiatric or neurological disease.
- Age older than 75 years
- Lack of fluency in Norwegian
- Alcohol or Substance abuse
- Aphasia
- Substantial vision or hearing deficits
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subarachnoid hemorrhage
A group of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage will participate in a fMRI study.
|
|
Prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
A retrospective follow-up study of patients who have received prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
|
|
Conservative treatment
A retrospective follow-up of patients receiving conservative (life stile etc.) treatment of un-ruptured aneurysms.
|
|
Control group of healthy subjects
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Časové okno: Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
|
Neuropsychological Assessment
|
Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurological status
Časové okno: Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
|
A clinical examination of neurological status
|
Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
|
|
fMRI
Časové okno: A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tor Ingebrigtsen, Phd, University Hospital of North Norway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Isaksen JG, Bazilevs Y, Kvamsdal T, Zhang Y, Kaspersen JH, Waterloo K, Romner B, Ingebrigtsen T. Determination of wall tension in cerebral artery aneurysms by numerical simulation. Stroke. 2008 Dec;39(12):3172-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.503698. Epub 2008 Sep 25.
- Sandell T, Isaksen J, Bajic R, Ingebrigtsen T. [Treatment of intracranial aneurysms]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2005 Aug 25;125(16):2188-91. Norwegian.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/2292-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .