- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01320306
Intracranial Aneurysms and Cognitive Function
24 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital of North Norway
The prevalence rate of intracranial aneurysms in the adult population is close to 5%.
Rupture risk of such aneurysms causing subarachnoid hemorrhage (SAH) can be substantial.Most patients suffering from an aneurysmal SAH are in their mid life, i.e., 30 to 60 years old.
Aneurysmal SAH may cause disability and mortality.
The present study includes a follow-up study and a cross-sectional fMRI study.
The purpose of the follow-up study is to monitor patients receiving prophylactic surgical treatment of their un-ruptured aneurysms to examine whether such treatment is associated with cognitive, psychosocial and/or neurologic sequela.
The purpose of the cross-sectional fMRI study is to examine the relationship between memory function and brain activity among SAH patients.
Memory impairment is often found among aneurysmal SAH patients.
Using fMRI can possibly shed some light on whether such memory impairment may be caused by diffuse cerebral damage or a focal damage at the aneurysm site.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tromsø, Norvegia, N-9038
- University Hospital of North Norway
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
University Hospital of North Norway
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with un-ruptured aneurysms in the anterior communicating artery and the middle cerebral artery.
- A subgroup of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage.
Exclusion Criteria:
- History of earlier cerebrovascular, psychiatric or neurological disease.
- Age older than 75 years
- Lack of fluency in Norwegian
- Alcohol or Substance abuse
- Aphasia
- Substantial vision or hearing deficits
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Subarachnoid hemorrhage
A group of patients suffering aneurismal subarachnoid hemorrhage will participate in a fMRI study.
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Prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
A retrospective follow-up study of patients who have received prophylactic surgical treatment of un-ruptured aneurysms
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Conservative treatment
A retrospective follow-up of patients receiving conservative (life stile etc.) treatment of un-ruptured aneurysms.
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Control group of healthy subjects
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognitive function
Lasso di tempo: Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
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Neuropsychological Assessment
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Each subject will undergo one assessment of cognitive function. The assessment lasts about 2.5 hours including breaks.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neurological status
Lasso di tempo: Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
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A clinical examination of neurological status
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Each subject will undergo one clinical assessment of neurological status.
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fMRI
Lasso di tempo: A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
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A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
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A subgroup of patients will participate in a fMRI study once
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tor Ingebrigtsen, Phd, University Hospital of North Norway
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Isaksen JG, Bazilevs Y, Kvamsdal T, Zhang Y, Kaspersen JH, Waterloo K, Romner B, Ingebrigtsen T. Determination of wall tension in cerebral artery aneurysms by numerical simulation. Stroke. 2008 Dec;39(12):3172-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.503698. Epub 2008 Sep 25.
- Sandell T, Isaksen J, Bajic R, Ingebrigtsen T. [Treatment of intracranial aneurysms]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2005 Aug 25;125(16):2188-91. Norwegian.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/2292-2
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