高密度集束超音波（HIFU）による乳房線維腺腫の治療
2024年4月10日 更新者：Theraclion
高密度集束超音波（HIFU）による乳房線維腺腫の治療：実現可能性研究
乳房線維腺腫の治療における高密度集束超音波の有効性を実証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sofia、ブルガリア、1431
- University Hospital of Endocrinology (USBALE) "Acad. Ivan Penchev"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下に基づいて診断された1つの乳房線維腺腫：
- 臨床検査
- 超音波画像
- 35 歳以上の女性の場合: BI-RADS スコアが 3 未満のマンモグラム
- 2 人の独立したリーダーによる組織学的確認
- 線維腺腫のサイズは最大で1cm～3cm（超音波で測定）
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- -マンモグラムでのBi-RADSスコア> 2、または病変内の微小石灰化。
- -乳がんの病歴、または標的乳房へのレーザーまたは放射線療法の病歴
- 豊胸手術
- 乳房嚢胞
- 超音波画像ではっきりと見えない線維腺腫 (Bモード)
- 薬物または機器を使用した他の治験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ひふ
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1 つまたは 2 つの HIFU 手順
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波検査での乳房線維腺腫の体積の減少
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roussanka Kovatcheva, M、University Hospital of Endocrinology (USBALE) "Acad. Ivan Penchev"
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月7日
最初の投稿 (推定)
2011年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HIFU/BG/FA/Jan2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。