고강도 집속 초음파(HIFU)를 이용한 유방 섬유종의 치료
2024년 4월 10일 업데이트: Theraclion
고강도 집속 초음파(HIFU)를 이용한 유방 섬유종의 치료: 타당성 조사
유방 섬유선종의 치료에서 고강도 집속 초음파의 효능을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Sofia, 불가리아, 1431
- University Hospital of Endocrinology (USBALE) "Acad. Ivan Penchev"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음을 기반으로 진단된 유방 섬유종 1개:
- 임상 검사
- 초음파 영상
- 35세 이상의 여성: BI-RADS 점수가 3 미만인 유방조영술
- 두 명의 독립적인 독자에 의한 조직학적 확인
- 가장 큰 크기에서 1cm ~ 3cm 사이의 섬유선종 크기(초음파로 측정)
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 유방조영상에서 Bi-RADS 점수 > 2 또는 병변 내 미세석회화.
- 유방암 이력 또는 대상 유방에 대한 레이저 또는 방사선 요법 이력
- 유방 보형물
- 유방 낭종
- 섬유선종이 초음파 이미지에서 명확하게 보이지 않음(B 모드에서)
- 약물 또는 장치를 사용하여 다른 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하이푸
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하나 또는 두 개의 HIFU 절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파에서 유방 섬유선종 부피 감소
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roussanka Kovatcheva, M, University Hospital of Endocrinology (USBALE) "Acad. Ivan Penchev"
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIFU/BG/FA/Jan2011
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