Virtual World Health Behavior Counseling for Patients With Diabetes
2012年9月20日 更新者：Boston Medical Center
Comparison of 2 methods of delivery health education for African-American women with Type 2 Diabetes.
The two methods are: face to face education in small groups, as compared to delivering the same curriculum in the virtual world, Second Life.
調査の概要
詳細な説明
This study will provide health education to African-American women with type 2 diabetes either face to face, or using the Internet.
The study seeks to determine how feasible the internet method is for this type of health education, and how it compares to the face to face method.
Patients will be recruited from Boston Medical Center.
They will do baseline surveys and have blood drawn.
They will then be randomized into receiving their diabetes education in a face to face group at BMC, or receiving it online while at home.
The online group will receive a computer to access the Internet program and Internet access.
Both groups will participate in 8 diabetes education groups, and 4 individual counseling sessions.
Subjects will complete surveys before and after the study to measure changes in physical activity, diet, and use of medications, and will have blood tests drawn at BMC before and after the study to measure changes in diabetes control, cholesterol.
They will also have blood pressure measured before and after the study period.
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with T2DM
- HbA1c level >= 8.0
- Currently treated with diet, oral hypoglycemics or insulin. If currently on insulin, must have a history of prior therapy with diet alone or oral hypoglycemic agents
- African-American origin
- >= 18 years old
- Telephone in home or easy access to one
- Able to understand and participate in the study protocol
- Functionally capable of meeting the activity goals
- Understands and can provide informed consent
- Physician approval to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of diabetic ketoacidosis
- Gestational diabetes
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Plans to move out of the area within the 12-month study period
- Required intermittent glucocorticoid therapy within the past 3 months
- Experienced an acute coronary event (myocardial infarction or unstable angina) within the previous 6 months
- Has a medical condition that precludes adherence to study dietary recommendations (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, end-stage renal disease)
- Has a medical or psychiatric illness (i.e., dementia, psychiatric hospitalization or suicidality within past 5 years or takes an neuroleptic medication). We will not exclude based on history of depression or anxiety or taking anti-depressants or anti-anxiety medications.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Virtual world
Virtual world delivery method
|
health education using virtual world Second Life
|
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アクティブコンパレータ：face to face
face to face method of health education
|
health education delivered in face to face groups
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change from Baseline in hemoglobin a1c at 8 weeks after completion of the intervention.
時間枠：Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change from Baseline in dietary patterns at 8 weeks after completion of the intervention.
時間枠：Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
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Change from Baseline in physical activity at 8 weeks after completion of the intervention.
時間枠：Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John M. Wiecha, MD, MPH、Boston Medical Center/Boston University Medical Campus
- 主任研究者：Milagros Rosal, PhD、University of Massachusetts, Worcester, MA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月20日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1RC1LM010412-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。