Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual World Health Behavior Counseling for Patients With Diabetes

20 september 2012 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Comparison of 2 methods of delivery health education for African-American women with Type 2 Diabetes. The two methods are: face to face education in small groups, as compared to delivering the same curriculum in the virtual world, Second Life.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study will provide health education to African-American women with type 2 diabetes either face to face, or using the Internet. The study seeks to determine how feasible the internet method is for this type of health education, and how it compares to the face to face method. Patients will be recruited from Boston Medical Center. They will do baseline surveys and have blood drawn. They will then be randomized into receiving their diabetes education in a face to face group at BMC, or receiving it online while at home. The online group will receive a computer to access the Internet program and Internet access. Both groups will participate in 8 diabetes education groups, and 4 individual counseling sessions. Subjects will complete surveys before and after the study to measure changes in physical activity, diet, and use of medications, and will have blood tests drawn at BMC before and after the study to measure changes in diabetes control, cholesterol. They will also have blood pressure measured before and after the study period.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with T2DM
  2. HbA1c level >= 8.0
  3. Currently treated with diet, oral hypoglycemics or insulin. If currently on insulin, must have a history of prior therapy with diet alone or oral hypoglycemic agents
  4. African-American origin
  5. >= 18 years old
  6. Telephone in home or easy access to one
  7. Able to understand and participate in the study protocol
  8. Functionally capable of meeting the activity goals
  9. Understands and can provide informed consent
  10. Physician approval to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. History of diabetic ketoacidosis
  2. Gestational diabetes
  3. Unable or unwilling to provide informed consent
  4. Plans to move out of the area within the 12-month study period
  5. Required intermittent glucocorticoid therapy within the past 3 months
  6. Experienced an acute coronary event (myocardial infarction or unstable angina) within the previous 6 months
  7. Has a medical condition that precludes adherence to study dietary recommendations (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, end-stage renal disease)
  8. Has a medical or psychiatric illness (i.e., dementia, psychiatric hospitalization or suicidality within past 5 years or takes an neuroleptic medication). We will not exclude based on history of depression or anxiety or taking anti-depressants or anti-anxiety medications.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual world
Virtual world delivery method
Gedragsmatig: virtual world
health education using virtual world Second Life
Actieve vergelijker: face to face
face to face method of health education
Gedragsmatig: face to face
health education delivered in face to face groups

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from Baseline in hemoglobin a1c at 8 weeks after completion of the intervention.
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from Baseline in dietary patterns at 8 weeks after completion of the intervention.
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
Change from Baseline in physical activity at 8 weeks after completion of the intervention.
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

University of Massachusetts, Worcester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John M. Wiecha, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University Medical Campus
  • Hoofdonderzoeker: Milagros Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1RC1LM010412-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren