Virtual World Health Behavior Counseling for Patients With Diabetes
torstai 20. syyskuuta 2012 päivittänyt: Boston Medical Center
Comparison of 2 methods of delivery health education for African-American women with Type 2 Diabetes.
The two methods are: face to face education in small groups, as compared to delivering the same curriculum in the virtual world, Second Life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will provide health education to African-American women with type 2 diabetes either face to face, or using the Internet.
The study seeks to determine how feasible the internet method is for this type of health education, and how it compares to the face to face method.
Patients will be recruited from Boston Medical Center.
They will do baseline surveys and have blood drawn.
They will then be randomized into receiving their diabetes education in a face to face group at BMC, or receiving it online while at home.
The online group will receive a computer to access the Internet program and Internet access.
Both groups will participate in 8 diabetes education groups, and 4 individual counseling sessions.
Subjects will complete surveys before and after the study to measure changes in physical activity, diet, and use of medications, and will have blood tests drawn at BMC before and after the study to measure changes in diabetes control, cholesterol.
They will also have blood pressure measured before and after the study period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with T2DM
- HbA1c level >= 8.0
- Currently treated with diet, oral hypoglycemics or insulin. If currently on insulin, must have a history of prior therapy with diet alone or oral hypoglycemic agents
- African-American origin
- >= 18 years old
- Telephone in home or easy access to one
- Able to understand and participate in the study protocol
- Functionally capable of meeting the activity goals
- Understands and can provide informed consent
- Physician approval to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of diabetic ketoacidosis
- Gestational diabetes
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Plans to move out of the area within the 12-month study period
- Required intermittent glucocorticoid therapy within the past 3 months
- Experienced an acute coronary event (myocardial infarction or unstable angina) within the previous 6 months
- Has a medical condition that precludes adherence to study dietary recommendations (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, end-stage renal disease)
- Has a medical or psychiatric illness (i.e., dementia, psychiatric hospitalization or suicidality within past 5 years or takes an neuroleptic medication). We will not exclude based on history of depression or anxiety or taking anti-depressants or anti-anxiety medications.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual world
Virtual world delivery method
|
health education using virtual world Second Life
|
|
Active Comparator: face to face
face to face method of health education
|
health education delivered in face to face groups
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from Baseline in hemoglobin a1c at 8 weeks after completion of the intervention.
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from Baseline in dietary patterns at 8 weeks after completion of the intervention.
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
|
Change from Baseline in physical activity at 8 weeks after completion of the intervention.
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John M. Wiecha, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University Medical Campus
- Päätutkija: Milagros Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1RC1LM010412-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .