Virtual World Health Behavior Counseling for Patients With Diabetes
20 septembre 2012 mis à jour par: Boston Medical Center
Comparison of 2 methods of delivery health education for African-American women with Type 2 Diabetes.
The two methods are: face to face education in small groups, as compared to delivering the same curriculum in the virtual world, Second Life.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will provide health education to African-American women with type 2 diabetes either face to face, or using the Internet.
The study seeks to determine how feasible the internet method is for this type of health education, and how it compares to the face to face method.
Patients will be recruited from Boston Medical Center.
They will do baseline surveys and have blood drawn.
They will then be randomized into receiving their diabetes education in a face to face group at BMC, or receiving it online while at home.
The online group will receive a computer to access the Internet program and Internet access.
Both groups will participate in 8 diabetes education groups, and 4 individual counseling sessions.
Subjects will complete surveys before and after the study to measure changes in physical activity, diet, and use of medications, and will have blood tests drawn at BMC before and after the study to measure changes in diabetes control, cholesterol.
They will also have blood pressure measured before and after the study period.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with T2DM
- HbA1c level >= 8.0
- Currently treated with diet, oral hypoglycemics or insulin. If currently on insulin, must have a history of prior therapy with diet alone or oral hypoglycemic agents
- African-American origin
- >= 18 years old
- Telephone in home or easy access to one
- Able to understand and participate in the study protocol
- Functionally capable of meeting the activity goals
- Understands and can provide informed consent
- Physician approval to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of diabetic ketoacidosis
- Gestational diabetes
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Plans to move out of the area within the 12-month study period
- Required intermittent glucocorticoid therapy within the past 3 months
- Experienced an acute coronary event (myocardial infarction or unstable angina) within the previous 6 months
- Has a medical condition that precludes adherence to study dietary recommendations (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, end-stage renal disease)
- Has a medical or psychiatric illness (i.e., dementia, psychiatric hospitalization or suicidality within past 5 years or takes an neuroleptic medication). We will not exclude based on history of depression or anxiety or taking anti-depressants or anti-anxiety medications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Virtual world
Virtual world delivery method
|
health education using virtual world Second Life
|
|
Comparateur actif: face to face
face to face method of health education
|
health education delivered in face to face groups
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change from Baseline in hemoglobin a1c at 8 weeks after completion of the intervention.
Délai: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change from Baseline in dietary patterns at 8 weeks after completion of the intervention.
Délai: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
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Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
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Change from Baseline in physical activity at 8 weeks after completion of the intervention.
Délai: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M. Wiecha, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University Medical Campus
- Chercheur principal: Milagros Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester, MA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2011
Première publication (Estimation)
22 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1RC1LM010412-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .