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Virtual World Health Behavior Counseling for Patients With Diabetes

2012년 9월 20일 업데이트: Boston Medical Center
Comparison of 2 methods of delivery health education for African-American women with Type 2 Diabetes. The two methods are: face to face education in small groups, as compared to delivering the same curriculum in the virtual world, Second Life.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study will provide health education to African-American women with type 2 diabetes either face to face, or using the Internet. The study seeks to determine how feasible the internet method is for this type of health education, and how it compares to the face to face method. Patients will be recruited from Boston Medical Center. They will do baseline surveys and have blood drawn. They will then be randomized into receiving their diabetes education in a face to face group at BMC, or receiving it online while at home. The online group will receive a computer to access the Internet program and Internet access. Both groups will participate in 8 diabetes education groups, and 4 individual counseling sessions. Subjects will complete surveys before and after the study to measure changes in physical activity, diet, and use of medications, and will have blood tests drawn at BMC before and after the study to measure changes in diabetes control, cholesterol. They will also have blood pressure measured before and after the study period.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with T2DM
  2. HbA1c level >= 8.0
  3. Currently treated with diet, oral hypoglycemics or insulin. If currently on insulin, must have a history of prior therapy with diet alone or oral hypoglycemic agents
  4. African-American origin
  5. >= 18 years old
  6. Telephone in home or easy access to one
  7. Able to understand and participate in the study protocol
  8. Functionally capable of meeting the activity goals
  9. Understands and can provide informed consent
  10. Physician approval to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. History of diabetic ketoacidosis
  2. Gestational diabetes
  3. Unable or unwilling to provide informed consent
  4. Plans to move out of the area within the 12-month study period
  5. Required intermittent glucocorticoid therapy within the past 3 months
  6. Experienced an acute coronary event (myocardial infarction or unstable angina) within the previous 6 months
  7. Has a medical condition that precludes adherence to study dietary recommendations (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, end-stage renal disease)
  8. Has a medical or psychiatric illness (i.e., dementia, psychiatric hospitalization or suicidality within past 5 years or takes an neuroleptic medication). We will not exclude based on history of depression or anxiety or taking anti-depressants or anti-anxiety medications.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Virtual world
Virtual world delivery method
행동: virtual world
health education using virtual world Second Life
활성 비교기: face to face
face to face method of health education
행동: face to face
health education delivered in face to face groups

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change from Baseline in hemoglobin a1c at 8 weeks after completion of the intervention.
기간: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change from Baseline in dietary patterns at 8 weeks after completion of the intervention.
기간: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
Change from Baseline in physical activity at 8 weeks after completion of the intervention.
기간: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

University of Massachusetts, Worcester

수사관

  • 수석 연구원: John M. Wiecha, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University Medical Campus
  • 수석 연구원: Milagros Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1RC1LM010412-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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