Virtual World Health Behavior Counseling for Patients With Diabetes
20 september 2012 uppdaterad av: Boston Medical Center
Comparison of 2 methods of delivery health education for African-American women with Type 2 Diabetes.
The two methods are: face to face education in small groups, as compared to delivering the same curriculum in the virtual world, Second Life.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study will provide health education to African-American women with type 2 diabetes either face to face, or using the Internet.
The study seeks to determine how feasible the internet method is for this type of health education, and how it compares to the face to face method.
Patients will be recruited from Boston Medical Center.
They will do baseline surveys and have blood drawn.
They will then be randomized into receiving their diabetes education in a face to face group at BMC, or receiving it online while at home.
The online group will receive a computer to access the Internet program and Internet access.
Both groups will participate in 8 diabetes education groups, and 4 individual counseling sessions.
Subjects will complete surveys before and after the study to measure changes in physical activity, diet, and use of medications, and will have blood tests drawn at BMC before and after the study to measure changes in diabetes control, cholesterol.
They will also have blood pressure measured before and after the study period.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with T2DM
- HbA1c level >= 8.0
- Currently treated with diet, oral hypoglycemics or insulin. If currently on insulin, must have a history of prior therapy with diet alone or oral hypoglycemic agents
- African-American origin
- >= 18 years old
- Telephone in home or easy access to one
- Able to understand and participate in the study protocol
- Functionally capable of meeting the activity goals
- Understands and can provide informed consent
- Physician approval to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of diabetic ketoacidosis
- Gestational diabetes
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Plans to move out of the area within the 12-month study period
- Required intermittent glucocorticoid therapy within the past 3 months
- Experienced an acute coronary event (myocardial infarction or unstable angina) within the previous 6 months
- Has a medical condition that precludes adherence to study dietary recommendations (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, end-stage renal disease)
- Has a medical or psychiatric illness (i.e., dementia, psychiatric hospitalization or suicidality within past 5 years or takes an neuroleptic medication). We will not exclude based on history of depression or anxiety or taking anti-depressants or anti-anxiety medications.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual world
Virtual world delivery method
|
health education using virtual world Second Life
|
|
Aktiv komparator: face to face
face to face method of health education
|
health education delivered in face to face groups
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change from Baseline in hemoglobin a1c at 8 weeks after completion of the intervention.
Tidsram: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change from Baseline in dietary patterns at 8 weeks after completion of the intervention.
Tidsram: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
|
Change from Baseline in physical activity at 8 weeks after completion of the intervention.
Tidsram: Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Baseline and 8 weeks after completion of the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John M. Wiecha, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University Medical Campus
- Huvudutredare: Milagros Rosal, PhD, University of Massachusetts, Worcester, MA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2011
Första postat (Uppskatta)
22 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1RC1LM010412-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .