両側性気管支拡張症および細気管支炎における非結核性マイコバクテリア肺感染症の発生率
非結核性マイコバクテリア (NTM) は、環境中のいたるところに存在する生物であり、現在、免疫能のある個人における慢性肺感染症の重大な原因としてますます認識されています (1)。 世界中で最も頻繁に遭遇する NTM 肺疾患は、鳥型結核菌-細胞内複合体 (MAC) によって引き起こされます (2-4)。
胸部コンピューター断層撮影法 (CT) を使用したいくつかの研究では、研究者は、両側性多発性細気管支炎 (明確な小さな結節と枝分かれした小葉中心結節、またはツリー イン バッド パターン) および気管支拡張症の存在が、主に右中葉および舌セグメントは、NTM 肺感染症 (7-11) の指標です。 したがって、胸部 CT スキャンでの両側性細気管支炎および気管支拡張症の放射線学的所見は、特に NTM 肺感染症を示唆していると考えられています (1)。 ただし、これらの CT 所見は、NTM 肺感染症に特異的ではない可能性があります。 さまざまなNTM生物によって引き起こされる肺感染症における気管支拡張症および細気管支炎のCTパターンが報告されており、これらの生物には、マイコバクテリウム・カンサシ、マイコバクテリウム・ゼノピ、およびマイコバクテリウム・アブセサス、マイコバクテリウム・フォーチュイタム、およびマイコバクテリウム・ケロネなどの急速に成長するマイコバクテリアが含まれる(12-14)。 さらに、気管支拡張症および細気管支炎のすべての患者が NTM 肺感染症を患っているわけではありません。 最近の 2 つの研究では、このような CT 機能を持つ患者の約 50% のみが MAC 肺感染症を患っていることが示されました (9,15)。 しかし、私たちの知る限りでは、結核の発生率が低い国での気管支拡張症または細気管支炎の患者における NTM の発生率に関する報告はありません。 したがって、我々の研究の目的は、胸部CTで両側性気管支拡張症および細気管支炎の患者におけるNTM肺感染の頻度を決定し、これらのCT所見がMAC感染または他の特定の病原体を明確に示しているかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究集団 研究期間中、気管支拡張症の診断が知られている患者、または臨床症状および慢性咳嗽および喀痰生成の徴候に基づいて気管支拡張症が疑われる患者において、ヘリカル薄切片胸部CTスキャンが得られる。
1 人の胸部放射線科医が、これらの胸部 CT 所見に基づいて NTM 肺感染症が疑われる、空洞性病変の存在に関係なく、両側性多巣性気管支拡張症および細気管支炎 (明確な小結節および分枝小葉中心性結節) を有する連続した患者を検討します。 気管支拡張症は細気管支炎と組み合わされていたが、片側性気管支拡張症の患者は研究から除外される。 両側性気管支拡張症または両側性細気管支炎の孤立した所見がある人も除外されます。
患者は、NTM肺感染症の診断検査を受けます。 NTM感染症の診断には、喀痰AFB(Ziehl-Neelsen法)染色および抗酸菌培養検査を3回以上実施します。 気管支鏡検査は、喀痰のない患者の気管支洗浄または経気管支肺生検のためにも実施されます。
マイコバクテリアの単離および同定 気管支鏡検査で得られる喀痰およびサンプルは、AFB染色後に検査され、マイコバクテリアについて培養される。 コロニー数は、8 週間のインキュベーション後にカウントされます。 結核菌分離株が同定され(Gen-Probe Amplified Mycobacterium Tuberculosis Direct Test; Gen-Probe, San Diego, CA)、rpoB遺伝子に基づくポリメラーゼ連鎖反応-制限断片長多型法を用いてNTM種の同定が確認される。 (16)。 すべての場合において、喀痰検査および気管支鏡検査サンプルは、CT後6か月以内に取得されます。
診断基準 明確な NTM 肺感染症の診断は、患者が臨床的、放射線学的、および微生物学的基準を含む 1997 年米国胸部学会の診断基準を満たした場合に決定されます (1)。 患者が 1997 年米国胸部学会の診断基準の臨床的および放射線学的基準を満たしているが、微生物学的基準を完全には満たしていない場合、NTM 肺感染症の可能性が診断されます。 すなわち、患者は、NTM として明確に識別された生物に対して陽性の培養物が 1 つまたは 2 つしかなく、AFB に対して塗抹標本の結果が陰性であるか、正確な種の識別なしに NTM に対して陽性の培養物が 3 つ以上ある患者のいずれかです。さらに、患者は、両側性気管支拡張症および細気管支炎からなる疾患の症状および放射線学的証拠を有する。 肺結核の診断は、患者が結核菌陽性の培養を持っている場合に行われます。
びまん性汎細気管支炎の臨床診断基準は次のとおりです(17)。 (b) 身体的徴候 - パチパチとロンキー。 (c) 胸部 X 線写真 - 肺の過膨張を伴う、主に肺の下部領域に散在する微細な結節性混濁; (d) 肺機能検査で、次の 4 つの異常のうち少なくとも 3 つが認められる - 1 秒間の強制呼気量が 70% 未満、肺活量が予測値の 80% 未満、残気量が予測値の 150% を超える予測値、および 80 mm Hg 未満の酸素分圧 (動脈)。 原因因子の評価を行っても明確な原因が特定されない場合、患者は気管支拡張症または非特異的細気管支炎と診断されます。
カルテのレビュー すべての患者の医療記録は、可能であれば著者の 1 人が次の情報についてレビューします: 身長、体重、喫煙歴、以前の抗結核治療歴、AFB 染色の結果、マイコバクテリアの分離と同定、および NTM 陽性分離株の数。
画像評価 胸部放射線科医は、胸部 CT スキャンを遡及的に評価します。 オブザーバーは、微生物検査の結果と最終的な診断を知りません。
各患者の合計 6 つの肺葉 (舌セグメントは別の葉と見なされます) を評価して、肺病変の存在やその他の異常所見を調べます。 肺の各肺葉は、気管支拡張症、明確に定義された小さな結節 (直径 10 mm 未満)、および枝分かれした小葉中心結節 (つまり、tree-in-bud パターン) の有無に関して評価されます。 細気管支炎は、胸部 CT スキャンで明確に定義された小さな結節と枝分かれした小葉中心結節の存在として定義されます。 気管支拡張症および細気管支炎の関与の程度は、関与する葉の数を数えることによって推定されます。 結節(直径 10 ~ 30 mm)、小葉硬化(直径 10 ~ 20 mm の多角形の硬化)、分節硬化、空洞、体積減少などの他の異常の存在も記録されます。
NTM 疾患の患者と非 NTM 疾患の患者の比較 前述の診断基準に従って患者を分類した後、患者は 2 つのグループに分類されます。 、および非 NTM 肺感染症グループ。 NTM 疾患患者の臨床および胸部 CT 所見と他の気道疾患患者の比較が決定されます。
統計分析値は、平均±標準偏差として表されます。 含まれる患者の年齢分布を出生性別と患者の年齢の数十年に従って層別化することにより、研究者は、χ2検定を使用して分布間に統計的に有意な差があるかどうかをテストします。 すべての連続変数は、コルモゴロフ-スミルノフ検定で正規性が検定され、すべてがガウス分布を持っていました。 2 つのグループ間の連続変数の違いを統計的に評価するために、研究者は対応のない t 検定を使用します。 必要に応じて、χ2 検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して頻度を分析します。 P値が0.05未満の差 統計的に有意と見なされます。 統計ソフトウェア (SPSS 11.0; SPSS、イリノイ州シカゴ) を使用します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
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コンタクト:
- David Shitrit, M.D
- 電話番号:972-9-7472161
- メール:David.shitrit@clalit.org.il
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主任研究者:
- David Shitrit, M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 気管支拡張症または細気管支炎のすべての患者
除外基準:
- 気管支拡張症以外の重度の肺疾患を有するすべての患者
- 活動性肺感染症
- 肺以外の活動性感染部位
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両側気管支拡張症または細気管支炎の患者のうち、NTM グロースを有する患者の数。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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