膝関節鏡手術のための選択的片側脊髄麻酔と選択的感覚脊髄麻酔
2011年9月7日 更新者：Jesus de Santiago Moragas、USP Hospital La Colina
背景: 選択的片側脊椎麻酔は、膝関節鏡検査のゴールド スタンダードな脊椎麻酔技術です。
選択的感覚脊椎麻酔は、最近、この手術のために検証されました。
どちらの選択的技術も、PACU の優先順位が高く、退院後の帰宅時間が短く、患者の満足度が高いため、外来手術に特に適しています。
この研究では、膝関節鏡手術のための両方の脊椎技術を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Santa Cruz
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Santa Cruz de Tenerife、Santa Cruz、スペイン、38007
- Hospital La Colina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節鏡検査を受ける予定の成人
除外基準:
- 神経障害の既往歴
- インスリン依存性糖尿病
- 治験薬または関連化合物および添加物に対する不耐性
- BMI > 38kg/m2
- 身長 <155 cm または >180 cm
- -脊椎麻酔の既存の禁忌
- 下肢を完全にブロックする手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：高圧ブピバカイン
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高圧ブピバカイン 0.5% 4 mg を含む SUSA
他の名前：
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実験的：フェンタニルを含む低圧レボブピバカイン
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SSSA 4 mg 低圧レボブピバカイン 0.13% フェンタニル 10 mcg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帰宅する時間
時間枠：30分ごとに平均3時間
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日帰り手術ユニットでは、患者は 30 分ごとに自宅退院を評価され、予想平均 3 時間追跡されます。
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30分ごとに平均3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の歩行時間
時間枠：30分ごとに平均3時間
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PACUおよび日帰り手術ユニットでは、患者は30分ごとに自力歩行について評価され、予想される平均3時間追跡されます。
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30分ごとに平均3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jesus Santiago Moragas、USP La Colina
- スタディチェア：Javier Santos-Yglesias、Department of Anesthesiology, Hospital La colina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月7日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
高圧ブピバカイン 0.5%の臨床試験
-
Pernille PedersenCopenhagen University Hospital, Hvidovre完了
-
Daniel Hägi-PedersenCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research完了
-
Medical University of Vienna完了