Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv unilateral spinal anæstesi versus selektiv sensorisk spinal anæstesi til knæartroskopikirurgi

7. september 2011 opdateret af: Jesus de Santiago Moragas, USP Hospital La Colina
Baggrund: Selektiv unilateral spinal anæstesi er den guldstandard spinal anæstesi teknik til knæartroskopi. Selektiv sensorisk spinal anæstesi er for nylig blevet valideret til denne operation. Begge selektive teknikker er specielt indiceret til ambulatorisk kirurgi på grund af PACU fast track, lav udskrivningstid hjemme og høj patienttilfredshed. Denne undersøgelse sammenligner begge spinalteknikker til knæartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz, Spanien, 38007
        • Hospital La Colina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der er planlagt til at gennemgå knæartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere historie med neurologisk svækkelse
  • insulinafhængig diabetes mellitus
  • intolerance over for undersøgelseslægemidlet eller relaterede forbindelser og tilsætningsstoffer
  • BMI > 38 kg/m2
  • højde <155 cm eller >180 cm
  • eventuelle eksisterende kontraindikationer for spinal anæstesi
  • operation, hvor en fuldstændig blokering af underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hyperbar bupivacain
Medicin: hyperbar bupivacain 0,5 %
SUSA med 4 mg hyperbar bupivacain 0,5 %
Andre navne:
  • Marchaine
Eksperimentel: hypobarisk levobupivacain med fentanyl
Medicin: hypobarisk levobupivacain med fentanyl
SSSA med 4 mg hypobar levobupivacain 0,13% med 10 mcg fentanyl
Andre navne:
  • Chirokan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at udskrive hjem
Tidsramme: hvert 30. minut i gennemsnitligt 3 timer
I Dagkirurgisk Afdeling vil patienterne blive vurderet for hjemmeudskrivning hvert 30. minut og vil blive fulgt i gennemsnit på tre timer.
hvert 30. minut i gennemsnitligt 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulationstid efter operationen
Tidsramme: hvert 30. minut i gennemsnitligt 3 timer
I PACU og i dagkirurgisk afdeling vil patienterne blive vurderet for uassisteret ambulation hvert 30. minut og vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på tre timer.
hvert 30. minut i gennemsnitligt 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USP Hospital La Colina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesus Santiago Moragas, USP La Colina
  • Studiestol: Javier Santos-Yglesias, Department of Anesthesiology, Hospital La colina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (Skøn)

19. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUAK-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med hyperbar bupivacain 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner