Anestesia espinal unilateral selectiva versus anestesia espinal sensorial selectiva para la cirugía de artroscopia de rodilla
7 de septiembre de 2011 actualizado por: Jesus de Santiago Moragas, USP Hospital La Colina
Antecedentes: La anestesia raquídea unilateral selectiva es la técnica de anestesia raquídea estándar de oro para la artroscopia de rodilla.
La anestesia espinal sensorial selectiva ha sido recientemente validada para esta cirugía.
Ambas técnicas selectivas están especialmente indicadas para cirugía ambulatoria debido a la vía rápida de la PACU, el bajo tiempo de alta en el hogar y la alta satisfacción del paciente.
Este estudio compara ambas técnicas espinales para la cirugía de artroscopia de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Cruz
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz, España, 38007
- Hospital La Colina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos programados para someterse a una artroscopia de rodilla
Criterio de exclusión:
- una historia previa de deterioro neurológico
- diabetes mellitus insulinodependiente
- intolerancia al fármaco del estudio o a compuestos y aditivos relacionados
- IMC > 38 kg/m2
- altura <155 cm o >180 cm
- cualquier contraindicación existente para la anestesia espinal
- cirugía en la que se realiza un bloqueo completo del miembro inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bupivacaína hiperbárica
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SUSA con 4 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5%
Otros nombres:
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Experimental: levobupivacaína hipobárica con fentanilo
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SSSA con 4 mg de levobupivacaína hipobárica al 0,13 % con 10 mcg de fentanilo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de dar de alta a casa
Periodo de tiempo: cada 30 minutos por un promedio de 3 horas
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En la Unidad de Cirugía de Día, los pacientes serán evaluados para el alta domiciliaria cada 30 minutos y se les hará un seguimiento promedio esperado de tres horas.
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cada 30 minutos por un promedio de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de deambulación después de la cirugía
Periodo de tiempo: cada 30 minutos por un promedio de 3 horas
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En PACU y en Unidad de Cirugía de Día, los pacientes serán evaluados para la deambulación sin ayuda cada 30 minutos y serán seguidos un promedio esperado de tres horas.
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cada 30 minutos por un promedio de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Santiago Moragas, USP La Colina
- Silla de estudio: Javier Santos-Yglesias, Department of Anesthesiology, Hospital La colina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Bupivacaína
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- SUAK-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .