Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní jednostranná spinální anestézie versus selektivní senzorická spinální anestézie pro artroskopické operace kolena

7. září 2011 aktualizováno: Jesus de Santiago Moragas, USP Hospital La Colina
Východiska: Selektivní unilaterální spinální anestezie je zlatým standardem spinální anestezie pro artroskopii kolene. Pro tuto operaci byla nedávno ověřena selektivní senzorická spinální anestezie. Obě selektivní techniky jsou speciálně indikovány pro ambulantní chirurgii z důvodu rychlého PACU, krátké doby propuštění domů a vysoké spokojenosti pacientů. Tato studie porovnává obě spinální techniky pro operaci artroskopie kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz, Španělsko, 38007
        • Hospital La Colina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí, kteří mají podstoupit artroskopii kolene

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza neurologického postižení
  • diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • nesnášenlivost studovaného léku nebo příbuzných sloučenin a přísad
  • BMI > 38 kg/m2
  • výška <155 cm nebo >180 cm
  • jakékoli existující kontraindikace pro spinální anestezii
  • operace, při které dojde k úplnému bloku dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hyperbarický bupivakain
Lék: hyperbarický bupivakain 0,5%
SUSA se 4 mg hyperbarického bupivakainu 0,5 %
Ostatní jména:
  • Marchaine
Experimentální: hypobarický levobupivakain s fentanylem
Lék: hypobarický levobupivakain s fentanylem
SSSA se 4 mg hypobarického levobupivakainu 0,13 % s 10 mcg fentanylu
Ostatní jména:
  • Chirocane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na propuštění domů
Časové okno: každých 30 minut v průměru 3 hodiny
Na jednotce denní chirurgie budou pacienti každých 30 minut vyšetřeni na propuštění z domova a budou sledováni očekávaným průměrem tři hodiny.
každých 30 minut v průměru 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba chůze po operaci
Časové okno: každých 30 minut v průměru 3 hodiny
Na PACU a na jednotce denní chirurgie budou pacienti každých 30 minut vyšetřeni na chůzi bez pomoci a budou sledováni očekávaným průměrem tři hodiny.
každých 30 minut v průměru 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USP Hospital La Colina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesus Santiago Moragas, USP La Colina
  • Studijní židle: Javier Santos-Yglesias, Department of Anesthesiology, Hospital La colina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUAK-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na hyperbarický bupivakain 0,5%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit