Anestesia espinhal unilateral seletiva versus anestesia espinhal sensorial seletiva para cirurgia de artroscopia do joelho
7 de setembro de 2011 atualizado por: Jesus de Santiago Moragas, USP Hospital La Colina
Fundamento: A raquianestesia unilateral seletiva é a técnica de raquianestesia padrão-ouro para artroscopia do joelho.
A raquianestesia sensorial seletiva foi recentemente validada para esta cirurgia.
Ambas as técnicas seletivas são especialmente indicadas para cirurgia ambulatorial devido ao rápido acesso à SRPA, baixo tempo de alta para casa e alta satisfação do paciente.
Este estudo compara as duas técnicas da coluna vertebral para cirurgia de artroscopia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Santa Cruz
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz, Espanha, 38007
- Hospital La Colina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos programados para se submeter a artroscopia do joelho
Critério de exclusão:
- uma história prévia de comprometimento neurológico
- diabetes melito dependente de insulina
- intolerância ao medicamento do estudo ou compostos e aditivos relacionados
- IMC > 38 kg/m2
- altura <155 cm ou >180 cm
- quaisquer contra-indicações existentes para raquianestesia
- cirurgia em que um bloqueio completo do membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bupivacaína hiperbárica
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SUSA com 4 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5%
Outros nomes:
|
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Experimental: levobupivacaína hipobárica com fentanil
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SSSA com levobupivacaína hipobárica 4 mg 0,13% com fentanil 10 mcg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de dar alta para casa
Prazo: a cada 30 minutos por uma média de 3 horas
|
Na Unidade Cirúrgica Dia, os pacientes serão avaliados para alta domiciliar a cada 30 minutos e serão acompanhados em média prevista por três horas.
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a cada 30 minutos por uma média de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de deambulação após a cirurgia
Prazo: a cada 30 minutos por uma média de 3 horas
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Na SRPA e na Unidade Cirúrgica Diurna, os pacientes serão avaliados quanto à deambulação não assistida a cada 30 minutos e serão acompanhados por uma média prevista de três horas.
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a cada 30 minutos por uma média de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Santiago Moragas, USP La Colina
- Cadeira de estudo: Javier Santos-Yglesias, Department of Anesthesiology, Hospital La colina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Bupivacaina
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- SUAK-1
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