Selektiivinen yksipuolinen spinaalianestesia vs. selektiivinen sensorinen spinaalianestesia polven artroskopiassa
keskiviikko 7. syyskuuta 2011 päivittänyt: Jesus de Santiago Moragas, USP Hospital La Colina
Taustaa: Selektiivinen yksipuolinen spinaalianestesia on kultainen standardi spinaalipuudutustekniikka polven artroskopiassa.
Selektiivinen sensorinen spinaalipuudutus on äskettäin validoitu tälle leikkaukselle.
Molemmat selektiiviset tekniikat ovat erityisesti indikoituja ambulatoriseen leikkaukseen PACU-nopeutuksen, lyhyen kotiutusajan ja korkean potilastyytyväisyyden vuoksi.
Tämä tutkimus vertaa molempia selkärangan tekniikoita polven artroskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz, Espanja, 38007
- Hospital La Colina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisille, joille on määrä tehdä polven artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi neurologinen vajaatoiminta
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai siihen liittyville yhdisteille ja lisäaineille
- BMI > 38 kg/m2
- korkeus <155 cm tai >180 cm
- olemassa olevat spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
- leikkaus, jossa alaraajan täydellinen tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hyperbarinen bupivakaiini
|
SUSA ja 4 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 %
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hypobarinen levobupivakaiini fentanyylin kanssa
|
SSSA, jossa on 4 mg hypobarista levobupivakaiinia 0,13 % ja 10 mikrogrammaa fentanyyliä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika lähteä kotiin
Aikaikkuna: 30 minuutin välein keskimäärin 3 tunnin ajan
|
Päiväkirurgian yksikössä potilaiden kotiuttaminen arvioidaan 30 minuutin välein, ja heitä seurataan keskimäärin kolmen tunnin ajan.
|
30 minuutin välein keskimäärin 3 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulaatioaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin välein keskimäärin 3 tunnin ajan
|
PACU:ssa ja päiväkirurgian yksikössä potilaiden avustuksetonta liikkumista arvioidaan 30 minuutin välein, ja heitä seurataan keskimäärin kolmen tunnin ajan.
|
30 minuutin välein keskimäärin 3 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesus Santiago Moragas, USP La Colina
- Opintojen puheenjohtaja: Javier Santos-Yglesias, Department of Anesthesiology, Hospital La colina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUAK-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .