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Anestesia spinale unilaterale selettiva rispetto all'anestesia spinale sensoriale selettiva per l'intervento di artroscopia del ginocchio

7 settembre 2011 aggiornato da: Jesus de Santiago Moragas, USP Hospital La Colina
Sfondo: L'anestesia spinale unilaterale selettiva è la tecnica di anestesia spinale gold standard per l'artroscopia del ginocchio. L'anestesia spinale sensoriale selettiva è stata recentemente convalidata per questo intervento chirurgico. Entrambe le tecniche selettive sono particolarmente indicate per la chirurgia ambulatoriale a causa del percorso rapido PACU, del tempo di dimissione ridotto e dell'elevata soddisfazione del paziente. Questo studio mette a confronto entrambe le tecniche spinali per la chirurgia dell'artroscopia del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Santa Cruz
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz, Spagna, 38007
        • Hospital La Colina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti programmati per sottoporsi ad artroscopia del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • una precedente storia di compromissione neurologica
  • diabete mellito insulino-dipendente
  • intolleranza al farmaco oggetto dello studio o a composti e additivi correlati
  • IMC > 38 kg/m2
  • altezza <155 cm o >180 cm
  • eventuali controindicazioni esistenti per l'anestesia spinale
  • intervento chirurgico in cui un blocco completo dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: bupivacaina iperbarica
Droga: bupivacaina iperbarica 0,5%
SUSA con bupivacaina iperbarica 4 mg 0,5%
Altri nomi:
  • Marchena
Sperimentale: levobupivacaina ipobarica con fentanil
Droga: levobupivacaina ipobarica con fentanil
SSSA con 4 mg di levobupivacaina ipobarica 0,13% con 10 mcg di fentanil
Altri nomi:
  • Chirocane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di dimettersi a casa
Lasso di tempo: ogni 30 minuti per una media di 3 ore
In Day Surgery Unit, i pazienti saranno valutati per la dimissione domiciliare ogni 30 minuti e saranno seguiti per una media prevista di tre ore.
ogni 30 minuti per una media di 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di deambulazione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: ogni 30 minuti per una media di 3 ore
In PACU e in Day Surgery Unit, i pazienti saranno valutati per la deambulazione non assistita ogni 30 minuti e saranno seguiti per una media prevista di tre ore.
ogni 30 minuti per una media di 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USP Hospital La Colina

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesus Santiago Moragas, USP La Colina
  • Cattedra di studio: Javier Santos-Yglesias, Department of Anesthesiology, Hospital La colina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUAK-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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