結腸洗浄強化のための凝集吸着システムの性能評価のための実現可能性研究 (RD-400)
2019年7月29日 更新者：Medtronic - MITG
結腸洗浄強化のための凝集吸着システム: 実現可能性研究
この研究の目的は、結腸洗浄を強化する実現可能性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
PillCamTM 結腸検査を確実に成功させるために、標準的な慣行として、患者は腸の準備手順に従うことが求められます。
この研究は、結腸洗浄に対する凝集吸着システムの性能と貢献を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Haifa、イスラエル
- Rambam Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象の年齢は23歳から75歳の間です。
- 被験者は健康です。
- 被験者はインフォームド・コンセントフォームに署名することに同意します
除外基準:
- カプセル内視鏡検査の禁忌
- 腸の準備に使用される製品および材料のいずれかに対する禁忌またはアレルギー
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：結腸をターゲットとした洗浄カプセル
|
結腸の洗浄を改善することを目的とした試験済みの材料を含むカプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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クレンジンググレード
時間枠：10日以内に
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10日以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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時間の配分
時間枠：10日以内に
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10日以内に
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カプセル崩壊の消化管部分
時間枠：10日以内に
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10日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ian Gralnek, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。