Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Leistung des Flockungs-Adsorptionssystems zur Verbesserung der Darmreinigung (RD-400)
29. Juli 2019 aktualisiert von: Medtronic - MITG
Flockungs-Adsorptionssystem zur Verbesserung der Darmreinigung: Eine Machbarkeitsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Verbesserung der Darmreinigung zu demonstrieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Um den Erfolg einer PillCamTM-Kolonuntersuchung als Standardpraxis sicherzustellen, werden die Patienten gebeten, sich an eine Darmvorbereitung zu halten.
Ziel der Studie ist es, die Leistung und den Beitrag eines Flockungs-Adsorptionssystems zur Darmreinigung zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Probanden liegt zwischen 23 und 75 Jahren.
- Das Subjekt ist gesund.
- Der Betreff erklärt sich damit einverstanden, das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Kapselendoskopie
- Kontraindikation oder Allergie gegen eines der zur Darmvorbereitung verwendeten Produkte und Materialien
- Der Betreff ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Reinigungskapsel für den Dickdarm
|
Kapseln mit den getesteten Inhaltsstoffen sollen die Darmreinigung verbessern
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reinigungsbewertung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen
|
innerhalb von 10 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitverteilung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen
|
innerhalb von 10 Tagen
|
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Abschnitt des Kapselzerfalls im Gastrointestinaltrakt
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen
|
innerhalb von 10 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ian Gralnek, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CTIL - RD-400
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