결장 세정력 향상을 위한 응집-흡착 시스템의 성능 평가를 위한 타당성 조사 (RD-400)
2019년 7월 29일 업데이트: Medtronic - MITG
결장 세정력 향상을 위한 응집-흡착 시스템: 타당성 조사
이 연구의 목적은 결장 정화를 강화하는 타당성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PillCamTM 결장 검사의 성공을 보장하기 위해 표준 관행으로 환자는 장 준비 절차를 준수해야 합니다.
이 연구는 결장 세척에 대한 응집 흡착 시스템의 성능과 기여도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 나이는 23-75세입니다.
- 피험자는 건강합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 캡슐 내시경 검사에 대한 금기
- 배변 준비에 사용되는 제품 및 재료에 대한 금기 또는 알레르기
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 결장 표적 세척 캡슐
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대장정화 개선을 목적으로 하는 시험물질 함유 캡슐제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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클렌징 등급
기간: 10일 이내
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10일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 분배
기간: 10일 이내
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10일 이내
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캡슐 분해의 위장관 부분
기간: 10일 이내
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10일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ian Gralnek, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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