Studie proveditelnosti k vyhodnocení účinnosti flokulačně-adsorpčního systému pro zlepšení čištění tlustého střeva (RD-400)
29. července 2019 aktualizováno: Medtronic - MITG
Flokulačně-adsorpční systém pro zlepšení čištění tlustého střeva: Studie proveditelnosti
Účelem této studie je prokázat proveditelnost posílení očisty tlustého střeva.
Přehled studie
Detailní popis
Pro zajištění úspěchu vyšetření PillCamTM Colon, jako standardní praxe, jsou pacienti žádáni, aby dodržovali postup přípravy střeva.
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a příspěvek flokulačně-adsorpčního systému k čištění tlustého střeva.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk subjektu je mezi 23-75 lety.
- Subjekt je zdravý.
- Subjekt souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace kapslové endoskopie
- Kontraindikace nebo alergie na některý z přípravků a materiálů používaných k přípravě střev
- Subjekt není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čisticí kapsle zaměřená na tlusté střevo
|
Kapsle obsahující testované materiály měly za cíl zlepšit čištění tlustého střeva
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Očistné třídění
Časové okno: do 10 dnů
|
do 10 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozložení času
Časové okno: do 10 dnů
|
do 10 dnů
|
|
Segment GI traktu rozpadu pouzdra
Časové okno: do 10 dnů
|
do 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Gralnek, MD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CTIL - RD-400
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .