バレット腫瘍の検出のための小型顕微鏡装置の評価: パイロット研究
2016年1月8日 更新者：Sharmila Anandasabapathy, MD、Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
この研究の全体的な目的は、in vivo でのバレット食道の高解像度イメージングが臨床医による異形成 (前がん) 領域の検出に役立つかどうかを評価するためのデータを取得することです。
これは、新しい技術、胃腸上皮を画像化する上部内視鏡検査中に使用できる小型化された顕微鏡装置のパイロット研究です。
これは、バレット食道でこの器具を使用することの実現可能性を評価するために設計された、比較ではなく探索的な研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 異形成のないバレット
- 異形成を伴うバレット
- 食道腺癌
除外基準:
- -標準的な上部内視鏡検査に適さない被験者
- -現在化学療法または放射線治療を受けている被験者
- 現在PDTまたはアブレーションを受けている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロフラビンヘミスルファート
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プロフラビン ヘミ硫酸 0.01% (10 mg のプロフラビン ヘミ硫酸 USP を 100 ml の滅菌水に溶解したもの)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織が腫瘍性か非腫瘍性かを判断する
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharmila Anandasabapathy、Mt. Sinai School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月8日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。