Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en miniatyriserad mikroskopanordning för detektion av Barretts neoplasi: en pilotstudie

8 januari 2016 uppdaterad av: Sharmila Anandasabapathy, MD, Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
Det övergripande syftet med denna studie är att erhålla data för att utvärdera om högupplöst avbildning av Barretts matstrupe in vivo kan hjälpa läkare att upptäcka dysplastiska (precancerösa) områden. Detta är en pilotstudie av en ny teknologi, en miniatyriserad mikroskopanordning som kan användas under övre endoskopi för att avbilda mag-tarmepitelet. Detta är en utforskande, inte en jämförande, studie utformad för att utvärdera genomförbarheten av att använda detta instrument i Barretts matstrupe.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barretts utan dysplasi
  • Barretts med dysplasi
  • Esophageal Adenocarcinom

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner olämpliga för standard övre endoskopi
  • Försökspersoner som för närvarande får kemo- eller strålbehandling
  • Försöksperson som för närvarande får PDT eller ablation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proflavin hemisulfat
Läkemedel: Proflavin hemisulfat
Proflavine hemisulfate 0,01% (härrört från upplösning av 10 mg Proflavine Hemisulfate USP i 100 ml sterilt vatten)
Andra namn:
  • Proflavine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om vävnaden är neoplastisk eller icke-neoplastisk
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Sharmila Anandasabapathy, Mt. Sinai School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCO # 08-1190

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barretts matstrupe

Kliniska prövningar på Proflavin hemisulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera