Barrett's Neoplasia 검출을 위한 소형 현미경 장치의 평가: 파일럿 연구
2016년 1월 8일 업데이트: Sharmila Anandasabapathy, MD, Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
이 연구의 전반적인 목적은 생체 내 바렛 식도의 고해상도 이미징이 이형성(전암성) 영역을 감지하는 데 임상의를 도울 수 있는지 여부를 평가하기 위한 데이터를 얻는 것입니다.
이것은 위장 상피를 이미지화하기 위해 상부 내시경 검사 중에 사용할 수 있는 소형 현미경 장치인 새로운 기술의 파일럿 연구입니다.
이것은 Barrett 식도에서 이 기구를 사용할 가능성을 평가하기 위해 고안된 비교 연구가 아닌 탐색적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이형성증이 없는 바렛
- 이형성증이 있는 바렛
- 식도 선암종
제외 기준:
- 표준 상부 내시경 검사에 적합하지 않은 피험자
- 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있는 피험자
- 현재 PDT 또는 절제술을 받고 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로플라빈 헤미설페이트
|
프로플라빈 헤미설페이트 0.01%(멸균수 100ml에 프로플라빈 헤미설페이트 USP 10mg을 용해하여 추출)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조직이 종양인지 비종양인지 확인하기 위해
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharmila Anandasabapathy, Mt. Sinai School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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