用于检测 Barrett 瘤的微型显微镜装置的评估：一项初步研究
2016年1月8日 更新者：Sharmila Anandasabapathy, MD、Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
本研究的总体目标是获取数据，以评估体内巴雷特食管的高分辨率成像是否可以帮助临床医生检测发育异常（癌前病变）区域。
这是一项新技术的初步研究，这是一种微型显微镜设备，可用于上消化道内窥镜检查以对胃肠道上皮细胞成像。
这是一项探索性而非比较性研究，旨在评估在 Barrett 食管中使用该仪器的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 巴雷特无发育不良
- 巴雷特发育不良
- 食管腺癌
排除标准：
- 不适合标准上消化道内窥镜检查的受试者
- 目前正在接受化疗或放疗的受试者
- 受试者目前正在接受 PDT 或消融
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：原黄素半硫酸盐
|
前黄素半硫酸盐 0.01%（源自将 10 毫克前黄素半硫酸盐 USP 溶解在 100 毫升无菌水中）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定组织是肿瘤性的还是非肿瘤性的
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharmila Anandasabapathy、Mt. Sinai School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月27日
首次发布 (估计)
2011年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月8日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.