Évaluation d'un dispositif de microscope miniaturisé pour la détection de la néoplasie de Barrett : une étude pilote
8 janvier 2016 mis à jour par: Sharmila Anandasabapathy, MD, Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
L'objectif global de cette étude est d'obtenir des données pour évaluer si l'imagerie à haute résolution de l'œsophage de Barrett in vivo peut aider les cliniciens à détecter les zones dysplasiques (précancéreuses).
Il s'agit d'une étude pilote d'une nouvelle technologie, un dispositif de microscope miniaturisé qui peut être utilisé pendant l'endoscopie haute pour imager l'épithélium gastro-intestinal.
Il s'agit d'une étude exploratoire, et non comparative, conçue pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de cet instrument dans l'œsophage de Barrett.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Barrett sans dysplasie
- Barrett avec dysplasie
- Adénocarcinome de l'œsophage
Critère d'exclusion:
- Sujets inaptes à l'endoscopie haute standard
- Sujets recevant actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Sujet recevant actuellement une PDT ou une ablation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hémisulfate de proflavine
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Hémisulfate de proflavine 0,01 % (dérivé de la dissolution de 10 mg d'hémisulfate de proflavine USP dans 100 ml d'eau stérile)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour déterminer si le tissu est néoplasique ou non néoplasique
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharmila Anandasabapathy, Mt. Sinai School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
29 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO # 08-1190
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