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Time Course and Nature of Nutrient Sensing During Fasting in Humans

2011年7月8日 更新者:Leiden University Medical Center
Several studies have begun to determine the time course of events sensing energy availability in rodents. In contrast, there is not a single study that has examined this in humans to date. A better understanding of this energy sensing machinery in humans is of utmost importance to give us new insights into developing new therapies for common diseases such as obesity, diabetes mellitus, cardiovascular diseases and cancer. In these diseases, disturbances in the energy-sensing machinery possibly play a role. To determine the time course of energy sensing events in humans, the investigators will measure the concentration of various hormones in plasma, and biochemical changes in skeletal muscle at sequential time points during starvation in humans. The investigators choose to study the molecular machinery in muscle, since muscle is very sensitive to fuel deprivation.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zuid-Holland
      • Leiden、Zuid-Holland、オランダ、2333ZA
        • Leiden University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy males
  • Age 19-29 years old
  • Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
  • Stable weight for the last 3 months
  • Caucasian
  • Fasting plasma glucose (FPG) < 6 mmol/L
  • Well-controlled blood pressure (< 150/95 mmHg)
  • Creatinine <100 umol/l
  • Hb > 7.5 mmol/l
  • Negative family history (first degree) of type 2 diabetes mellitus (DM2)

Exclusion Criteria:

  • Use of medication known to affect glucose metabolism (for example prednisone) or lipid metabolism
  • Significant (chronic) disease
  • Smoking (current)
  • Alcohol consumption of more than 14 units per week at present or in the past
  • Difficult accessible veins for insertion of an intravenous catheter
  • Recent blood donation (within the last 3 months)
  • Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
  • Rigorous exercise/sports 5 or more days a week

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
healthy young and lean men
48 hours of fasting

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in several proteins/ribonucleic acid (RNA) from muscle biopsies upon fasting
時間枠:1.5h, 4h, 10h, 24h
1.5h, 4h, 10h, 24h

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in several hormones, lipids etc. from blood samples upon fasting
時間枠:1.5h, 4h, 10h, 24h
1.5h, 4h, 10h, 24h

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hanno Pijl, MD, PhD、Leiden University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月8日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P10.164

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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